Atención estéticas: la ANMAT prohibió un cabezal de depilación láser por posibles riesgos para la salud

La medida alcanza a un componente del equipo Soprano ICE, de la marca Alma Lasers, cuya procedencia no pudo ser acreditada. El organismo advirtió que la falta de información sobre su estado y funcionamiento impide garantizar la seguridad de pacientes y técnicos.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el país de un cabezal de depilación láser de Alma Lasers, tras detectar irregularidades en su procedencia. La decisión quedó formalizada mediante la Disposición 6552/2026, publicada en el Boletín Oficial.
El producto afectado es un cabezal de 810 nm y 2 cm Speed, perteneciente al equipo Soprano ICE, identificado con el número de serie ICE122001380 y fabricado en febrero de 2016. La investigación se inició a partir de una denuncia de Sirex Médica S.A., importadora exclusiva de los equipos de la marca en Argentina, cuyo servicio técnico advirtió que el número de serie no figuraba en sus registros. Además, el fabricante confirmó que el dispositivo había sido vendido originalmente para el mercado de Estados Unidos, lo que generó sospechas sobre su ingreso al país por fuera de los canales correspondientes.
Según los fundamentos de la disposición, se desconoce el estado actual del cabezal y las condiciones en las que fue manipulado, por lo que no es posible asegurar que funcione de manera segura. El componente forma parte de un equipo médico utilizado para eliminar el vello mediante fototermólisis, un procedimiento que emplea luz láser para generar calor y debilitar el folículo piloso. Debido a estas características, el uso de un dispositivo cuyas condiciones no están verificadas podría ocasionar daños tanto a quienes reciben el tratamiento como a los técnicos encargados de operarlo.
La ANMAT justificó la prohibición como una medida preventiva para proteger la salud pública y aclaró que la restricción se limita al cabezal identificado en la disposición, sin extenderse automáticamente a todos los equipos de Alma Lasers. Asimismo, ordenó dar intervención a la Coordinación de Asuntos Judiciales para efectuar la presentación correspondiente ante las autoridades competentes. De acuerdo con el documento oficial, hasta el momento no se había logrado localizar el dispositivo denunciado ni establecer su procedencia.
